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我院順利通過藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查
發(fā)布時間:2013-11-13

國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)于2013年1月4日在官網(wǎng)上發(fā)布了我院藥物臨床試驗機構通過資格認定復核檢查的公告。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)》以及《藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查工作方案》的有關規(guī)定,經(jīng)資料審查、現(xiàn)場檢查、技術審核以及會審,我院11個專業(yè)(中醫(yī)心血管、中醫(yī)呼吸、中醫(yī)消化、中醫(yī)腎病、中醫(yī)腫瘤、中醫(yī)皮膚、中醫(yī)腦血管、中醫(yī)外科、中醫(yī)婦科、中醫(yī)肛腸、中醫(yī)骨科)全部通過復核檢查,具備繼續(xù)藥物臨床試驗資格(證書編號為ZF20120173)。

此次資格認定復核檢查的順利通過,標志著我院藥物臨床試驗的管理和研究水平再次得到SFDA認可。我們也將以此為動力,認真總結、積極改進,更加完善藥物臨床試驗的規(guī)范化管理,提高各專業(yè)組的臨床試驗水平,從而推動我院學術水平和科研地位的提高。

2012年藥物臨床試驗機構復審現(xiàn)場檢查