2016年10月17至18日，我院接待了世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)“中醫(yī)藥研究倫理審查體系”認(rèn)證（簡稱CAP認(rèn)證）專家組現(xiàn)場檢查。認(rèn)證專家包括來自廣東省中醫(yī)院梁偉雄主任、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院陸麒主任、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院賈景蘊(yùn)主任、世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)顧曉靜。我院院領(lǐng)導(dǎo)、倫理委員會(huì)委員、科研處、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室、紀(jì)檢辦、審計(jì)處、財(cái)務(wù)處、教育處、臨床研究專業(yè)負(fù)責(zé)人以及研究者參加了認(rèn)證評(píng)估會(huì)。
信彬書記作為醫(yī)院倫理委員會(huì)主任委員，從醫(yī)院概況、倫理審查體系、倫理委員會(huì)辦公室、倫理審查等方面介紹了我院倫理審查體系的各項(xiàng)工作情況。專家組按照《涉及人的醫(yī)學(xué)研究倫理審查體系認(rèn)證指引》，從醫(yī)療衛(wèi)生組織機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、倫理委員會(huì)辦公室及研究人員四大方面進(jìn)行了全面的評(píng)估與指導(dǎo)，實(shí)地查看了倫理委員會(huì)辦公室、倫理委員會(huì)管理制度文件、審查文件，并現(xiàn)場觀摩了醫(yī)院倫理委員會(huì)倫理審查會(huì)議。
專家組對(duì)我院倫理審查體系的組織管理、倫理委員會(huì)委員的審查能力、辦公室管理以及研究人員受試者保護(hù)等方面給予了充分肯定；同時(shí)也提出了按照認(rèn)證要求的不符合項(xiàng)。我院倫理委員會(huì)按照專家現(xiàn)場評(píng)估意見及時(shí)遞交了整改報(bào)告，順利通過了CAP認(rèn)證。2016年10月24日在成都舉行的世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)“中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展中的倫理審查與臨床評(píng)價(jià)”年會(huì)上，我院領(lǐng)取了“中醫(yī)藥研究倫理審查體系”認(rèn)證證書。
經(jīng)過CAP認(rèn)證，進(jìn)一步提高了我院倫理委員會(huì)審查能力，促進(jìn)我院倫理審查體系建設(shè)，進(jìn)而更好地保護(hù)受試者權(quán)益，提升臨床研究的整體水平。
供稿：倫理委員會(huì)辦公室
