北京市中醫(yī)管理局關(guān)于開展北京市民間中醫(yī)藥篩選評(píng)價(jià)工作的通知
(征求意見稿)
民間中醫(yī)藥主要指流傳在民間,有一定臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)積累,但未形成理論體系、未被典籍所錄載、未被主流醫(yī)療體系認(rèn)可,具有獨(dú)特療效的中醫(yī)診療技術(shù)、方法、方藥、文獻(xiàn)文物和器械等。為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》(國(guó)發(fā)〔2009〕22號(hào))和《國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于加強(qiáng)民間醫(yī)藥工作的意見》(國(guó)中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)[2011]35號(hào))文件精神,加強(qiáng)首都中醫(yī)藥傳承和發(fā)展,我局依托首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院成立了北京市中醫(yī)藥特色技術(shù)和方藥篩選評(píng)價(jià)中心(簡(jiǎn)稱“篩評(píng)中心”),受理民間中醫(yī)藥特色技術(shù)和方藥的挖掘、整理、篩選、評(píng)價(jià)、保護(hù)、規(guī)范和推廣等工作,現(xiàn)就相關(guān)事宜通知如下:
一、工作目標(biāo)
對(duì)北京市民間中醫(yī)藥進(jìn)行摸底調(diào)查,形成北京市民間中醫(yī)藥特色技術(shù)和方藥目錄,命名一批特色技術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和持有人,建立一批北京市民間特色技術(shù)和方藥傳承基地,并開展產(chǎn)權(quán)保護(hù)、深入研究和傳承推廣工作。
二、工作原則
(一)研究和調(diào)查相結(jié)合:專業(yè)調(diào)查人員通過文獻(xiàn)研究、走訪等主動(dòng)尋找線索并開展實(shí)地訪查,并積極開展宣傳,鼓勵(lì)民間中醫(yī)藥持有人主動(dòng)申報(bào)。
(二)技術(shù)和實(shí)物相結(jié)合:既重視特色診療技術(shù)、有效方藥和中醫(yī)理論實(shí)際應(yīng)用病案和文字的整理,也注重對(duì)書籍、器物、圖樣、光盤等實(shí)物的收集。
(三)保護(hù)和推廣相結(jié)合:既對(duì)確認(rèn)有效的民間中醫(yī)藥通過形成目錄并建檔,同時(shí)也積極通過建立傳承基地、開展繼續(xù)教育、深入科學(xué)研究等形式進(jìn)行推廣、宣傳和提升。
三、工作內(nèi)容
(一)建立技術(shù)指導(dǎo)體系
在市區(qū)兩級(jí)衛(wèi)生行政部門支持下,建立北京市民間中醫(yī)藥工作專家委員會(huì),負(fù)責(zé)民間中醫(yī)藥特色技術(shù)和方藥認(rèn)定工作。并依托北京中醫(yī)醫(yī)院建立北京市中醫(yī)藥特色技術(shù)和方藥篩選評(píng)價(jià)中心,負(fù)責(zé)具體開展北京市民間中醫(yī)藥特色技術(shù)和方藥的收集整理和篩選評(píng)價(jià)工作。
(二)明確篩選評(píng)價(jià)對(duì)象
1、在村衛(wèi)生所(室)、私立門診部(診所)等非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)傳承應(yīng)用超過三代或50年,確有療效且有別于目前臨床通用的中醫(yī)診療技術(shù)或養(yǎng)生保健方法。
2、在村衛(wèi)生所(室)、私立門診部(診所)等非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)從醫(yī)人員使用的、歷代方書記載之外的,未被中醫(yī)教科書、藥典等權(quán)威著作收錄的,確有臨床療效的世傳、家傳的秘方或驗(yàn)方。
3、在生產(chǎn)、生活或臨床實(shí)際應(yīng)用,目前未在國(guó)家藥典、各省飲片炮制規(guī)范等權(quán)威文獻(xiàn)記載的中藥種植或炮制方法。
4、《全國(guó)中醫(yī)圖書聯(lián)合目錄》之外,具有學(xué)術(shù)研究?jī)r(jià)值、形成于1949年以前的中醫(yī)藥文獻(xiàn)或文物。
5、有別于目前臨床、生產(chǎn)中已有的,能夠進(jìn)行中醫(yī)診療、養(yǎng)生保健、飲片制劑生產(chǎn)的中醫(yī)藥器械。
(三)開展篩選評(píng)價(jià)工作
1、申報(bào)受理:民間中醫(yī)藥持有人經(jīng)區(qū)縣衛(wèi)生行政部門同意后,可向篩評(píng)中心提交篩選評(píng)價(jià)申報(bào)材料(具體見附件),篩評(píng)中心應(yīng)對(duì)接收材料進(jìn)行登記。報(bào)送內(nèi)容不符合要求的、報(bào)送材料不全的、個(gè)人獨(dú)立發(fā)現(xiàn)或通過培訓(xùn)學(xué)習(xí)獲得的未經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證的、代替持有人報(bào)送但未取得持有人同意的、存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議、有違醫(yī)學(xué)倫理道德、違反法律、法規(guī)有關(guān)規(guī)定的不予受理。
2、形式審查:篩評(píng)中心對(duì)持有人報(bào)送的資質(zhì)、材料和實(shí)物等進(jìn)行形式審查。通過審查的應(yīng)當(dāng)出具受理通知書,不合格的應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書。
3、實(shí)地考察:對(duì)于通過形式審查的篩選評(píng)價(jià)對(duì)象,篩評(píng)中心擇期進(jìn)行實(shí)地考察,核查篩選評(píng)價(jià)對(duì)象的傳承情況、臨床使用情況,記錄持有人的訴求,形成調(diào)研報(bào)告。
4、技術(shù)審查:篩評(píng)中心每年集中調(diào)研報(bào)告上報(bào)北京市中醫(yī)管理局科教處,經(jīng)批準(zhǔn)后組織北京市民間中醫(yī)藥工作專家委員會(huì)成員根據(jù)適用人群、患者接受程度、可操作性、安全性、實(shí)用性、可研發(fā)和可推廣價(jià)值等,進(jìn)行書面審查,形成初評(píng)結(jié)果。
5、通過初評(píng)者,納入北京市民間中醫(yī)藥特色技術(shù)和方藥目錄。
(四)民間中醫(yī)藥的評(píng)價(jià)與推廣
1、經(jīng)持有人同意,在北京市中醫(yī)管理局及有關(guān)機(jī)構(gòu)的支持下,對(duì)納入目錄的民間中醫(yī)藥技術(shù)、方法、方藥、文獻(xiàn)、文物、器械等進(jìn)行評(píng)價(jià)提升或推廣應(yīng)用。
2、符合國(guó)家中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)要求的推薦給國(guó)家中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)研究保護(hù)中心,爭(zhēng)取納入國(guó)家中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)技術(shù)目錄名單,得到國(guó)家認(rèn)定和產(chǎn)權(quán)保護(hù)。
3、對(duì)具有傳承價(jià)值的,可推薦申報(bào)北京中醫(yī)藥“薪火傳承3+3工程”研究室/工作室/工作站,在室、站的依托單位開展評(píng)價(jià)或提升等研究,研究成果通過依托單位進(jìn)行傳承與推廣。
4、臨床價(jià)值較大、有必要深入研究的特色技術(shù)或方藥,可申報(bào)北京市中醫(yī)管理局“十病十藥”等專項(xiàng)研究,或在指定的臨床或科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床驗(yàn)證,深入研究形成北京中醫(yī)藥適宜技術(shù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑等。
5、具有開發(fā)價(jià)值的方藥、器械等,鼓勵(lì)與社會(huì)資本特別是大中型中醫(yī)藥企業(yè)對(duì)接,研發(fā)成為中藥新藥、中醫(yī)診療設(shè)備等。
6、有推廣價(jià)值的特色技術(shù),可通過北京中醫(yī)藥繼續(xù)教育體系進(jìn)行推廣。
7、具有重要價(jià)值的文獻(xiàn)、器械等文物,推薦給博物館等公益機(jī)構(gòu)加以收藏,若捐獻(xiàn)給政府或博物館等公益機(jī)構(gòu)的則授予捐獻(xiàn)證書。
8、符合條件者,可推薦申報(bào)各級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄,或指導(dǎo)開展專利、商標(biāo)等申報(bào)工作。
四、保障政策
(一)持有人扶持政策
1、根據(jù)《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核考試辦法》(衛(wèi)生部令52號(hào))有關(guān)規(guī)定,鼓勵(lì)和引導(dǎo)尚未取得行醫(yī)資格但掌握部分民間醫(yī)藥技術(shù)和方法的人員通過參加出師考核和確有專長(zhǎng)考核取得中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。
2、根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》中有關(guān)“將農(nóng)村具有中醫(yī)藥一技之長(zhǎng)的人員納入鄉(xiāng)村醫(yī)生管理”的要求,將符合條件的民間具有中醫(yī)藥一技之長(zhǎng)人員通過考核和評(píng)議納入鄉(xiāng)村醫(yī)生管理。
(二)經(jīng)費(fèi)保障
篩評(píng)中心運(yùn)行經(jīng)費(fèi)主要由北京市中醫(yī)管理局給予補(bǔ)助,后期進(jìn)一步驗(yàn)證、開發(fā)等經(jīng)費(fèi)則由項(xiàng)目權(quán)益人籌集。
(三)權(quán)益保護(hù)
篩選評(píng)價(jià)過程中所有參與收集整理、論證評(píng)估的人員均需事先簽訂《北京市民間中醫(yī)藥特色技術(shù)和方藥篩選評(píng)價(jià)中心保密承諾書》,負(fù)有為持有人及其特色技術(shù)和方藥保密的義務(wù),未經(jīng)北京市中醫(yī)管理局批準(zhǔn),不得對(duì)外宣傳、出版、使用和開展研發(fā)等活動(dòng),違反者將依據(jù)國(guó)家科技保密有關(guān)規(guī)定處理。
五、工作要求
(一)請(qǐng)各區(qū)縣衛(wèi)生局做好轄區(qū)內(nèi)民間中醫(yī)藥篩選評(píng)價(jià)工作的宣傳,鼓勵(lì)特色技術(shù)和方藥持有人積極參與。
(二)請(qǐng)各區(qū)縣衛(wèi)生局根據(jù)實(shí)際應(yīng)用情況,對(duì)民間中醫(yī)藥特色技術(shù)和方藥出具應(yīng)用評(píng)價(jià)證明,將有研究推廣價(jià)值的技術(shù)和方藥向篩評(píng)中心推薦。
(三)相關(guān)文件和表格可從首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院網(wǎng)站“篩評(píng)中心”專欄下載。
(四)聯(lián)系方式:
聯(lián)系人:鄭洋
電話:010-87906520
地址:北京市東城區(qū)美術(shù)館后街69號(hào)北京中醫(yī)醫(yī)院景美辦公樓
六、附件:
3.持有人參與民間醫(yī)藥篩選評(píng)價(jià)工作聲明
4.民間中醫(yī)藥特色技術(shù)和方藥收集登記表(診療技術(shù)/養(yǎng)生方法類)
5.民間中醫(yī)藥特色技術(shù)和方藥收集登記表(秘方/驗(yàn)方類)
6.民間中醫(yī)藥特色技術(shù)和方藥收集登記表(文獻(xiàn)/文物類)
7.民間中醫(yī)藥特色技術(shù)和方藥收集登記表(器械類)
8.民間中醫(yī)藥特色技術(shù)和方藥收集登記表(炮制技術(shù)/制劑方法類)
北京市中醫(yī)管理局
2019年10月28日