近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機構備案管理信息平臺正式公布監(jiān)督檢查結果，我院肝病科、心身醫(yī)學科、乳腺科和瘡瘍血管外科4個新備案專業(yè)基本符合要求，全部順利通過首次監(jiān)督檢查。
2023年12月，北京市藥品監(jiān)督管理局對我院肝病科、心身醫(yī)學科、乳腺科和瘡瘍血管外科進行了藥物臨床試驗新增備案專業(yè)首次現(xiàn)場監(jiān)督檢查。檢查專家一行6人對上述4個專業(yè)科室的設施設備、體系文件和研究團隊人員臨床研究能力等方面進行了嚴格考評。醫(yī)院機構負責人劉清泉院長、各專業(yè)負責人和研究團隊、GCP辦公室和倫理委員會辦公室人員參加。
截至目前，我院共有24個專業(yè)科室在國家藥品監(jiān)督管理局備案系統(tǒng)備案，具備承接新藥臨床試驗資格。
