近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息平臺(tái)正式公布監(jiān)督檢查結(jié)果，我院肝病科、心身醫(yī)學(xué)科、乳腺科和瘡瘍血管外科4個(gè)新備案專業(yè)基本符合要求，全部順利通過(guò)首次監(jiān)督檢查。
2023年12月，北京市藥品監(jiān)督管理局對(duì)我院肝病科、心身醫(yī)學(xué)科、乳腺科和瘡瘍血管外科進(jìn)行了藥物臨床試驗(yàn)新增備案專業(yè)首次現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。檢查專家一行6人對(duì)上述4個(gè)專業(yè)科室的設(shè)施設(shè)備、體系文件和研究團(tuán)隊(duì)人員臨床研究能力等方面進(jìn)行了嚴(yán)格考評(píng)。醫(yī)院機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人劉清泉院長(zhǎng)、各專業(yè)負(fù)責(zé)人和研究團(tuán)隊(duì)、GCP辦公室和倫理委員會(huì)辦公室人員參加。
截至目前，我院共有24個(gè)專業(yè)科室在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案系統(tǒng)備案，具備承接新藥臨床試驗(yàn)資格。
