8月25日,我院倫理委員會迎來了國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺專家組評估。以天津中醫(yī)藥大學黨委書記張金鐘教授、第二軍醫(yī)大學長海醫(yī)院胡晉紅主任為組長的專家組一行七人對我院倫理委員會進行了現(xiàn)場評估。我院領(lǐng)導、倫理委員會委員、科研處、藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室、紀檢辦、審計處、重點學科負責人及學科骨干參加了評估會。
信彬書記作為醫(yī)院倫理委員會主任委員,從醫(yī)院概況、倫理審查平臺的體系建設、制度建設、辦公室建設等方面介紹了我院倫理審查平臺的各項工作情況。專家組按照《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺評估標準》,從醫(yī)療衛(wèi)生組織機構(gòu)、倫理委員會、倫理委員會辦公室、臨床專業(yè)科室及研究人員四大方面進行了全面的評估與指導,并現(xiàn)場觀摩了醫(yī)院倫理委員會倫理審查會議。
反饋會上,專家組對醫(yī)院倫理審查平臺建設情況給予了充分肯定,認為所有參與倫理審查平臺建設的領(lǐng)導、部門及工作人員都高度重視這項評估工作;組織架構(gòu)合理,人員分工職責明確,管理制度齊全;會議審查流程清晰,主任委員主持認真、把握各個環(huán)節(jié),會議審查中委員積極發(fā)表個人意見,會議形式符合要求;研究人員對倫理審查具有較高認知度,了解倫理審查流程。同時專家組也建議醫(yī)院在現(xiàn)有工作的基礎上,完善倫理審查平臺的組織管理,保證本機構(gòu)承擔的、以及在本機構(gòu)內(nèi)實施的所有涉及人的生物醫(yī)學研究項目都經(jīng)過倫理委員會審查;加強新委員的基礎培訓和倫理審查能力的培訓。
評估會后,我院針對評估組提出的意見,及時向世界中醫(yī)藥聯(lián)合會倫理審查委員會執(zhí)行秘書處提交了正式的整改回復。通過此次評估,醫(yī)院將不斷完善倫理審查平臺建設,以評促建,提高臨床研究倫理審查的質(zhì)量和能力。