項(xiàng)目名稱：婦科斷紅飲膠囊治療異常子宮出血（血熱證）有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)
我院婦科目前正在開展名為“婦科斷紅飲膠囊治療異常子宮出血（血熱證）有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)”，現(xiàn)誠邀符合條件的患者參加。
項(xiàng)目簡(jiǎn)介：
異常子宮出血（abnormal uterine bleeding，AUB）是婦科臨床常見的癥狀和疾病，指與正常月經(jīng)的周期頻率、規(guī)律性、經(jīng)期長(zhǎng)度、經(jīng)期出血量任何一項(xiàng)不符合、源自子宮腔的異常出血。異常子宮出血嚴(yán)重影響患者的身體健康。
婦科斷紅飲膠囊是株洲千金藥業(yè)股份有限公司獨(dú)家產(chǎn)品，主要用于治療異常子宮出血，該品處方由赤芍、益母草、三七、仙鶴草、地榆炭、蒲黃炭六味藥材組成，是國家食品藥品監(jiān)督局已批準(zhǔn)上市的藥品。
為評(píng)價(jià)婦科斷紅飲膠囊用于異常子宮出血（血熱證）的療效及安全性，因此開展本項(xiàng)試驗(yàn)。
招募條件：
①符合符合異常子宮出血（AUB-P、AUB-A、AUB-L、AUB-O、AUB-E型）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；
②符合血熱證中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；
③年齡18~50歲（含邊界值），能配合檢查治療和隨訪調(diào)查，同時(shí)異常子宮出血表現(xiàn)形式為月經(jīng)過多（既往有3個(gè)或以上月經(jīng)周期出現(xiàn)經(jīng)量較前明顯增多），伴或不伴經(jīng)期延長(zhǎng)（月經(jīng)期≥8天，且≤15天），平素月經(jīng)周期規(guī)律的患者；
④ 簽署知情同意書并配合檢查者。
如您符合入選要求，并有意參加本研究項(xiàng)目，請(qǐng)咨詢婦科肖瀟醫(yī)生。
聯(lián)系人及聯(lián)系方式：婦科李助理 19528283524。
聯(lián)系地址：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院門診樓3樓婦科門診。
研究項(xiàng)目名稱：評(píng)價(jià)復(fù)方木尼孜其顆粒治療圍絕經(jīng)期綜合征有效性、安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、陽性藥平行對(duì)照臨床試驗(yàn)
研究簡(jiǎn)介：
復(fù)方木尼孜其顆粒是最具代表性的維吾爾醫(yī)經(jīng)典組方，2003年被CFDA批準(zhǔn)為國藥準(zhǔn)字，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z65020166，由茴香根皮、洋甘菊、芹菜根、駱駝蓬子、茴芹果、菊苣子、黑種草子、菊苣根、香茅、香青蘭子、甘草、羅勒子、蜀葵子十三味天然藥物組成。能夠調(diào)節(jié)體液及氣質(zhì)，為四種異常體液成熟劑，少數(shù)民族用藥指南中顯示本品可用于治療婦科疾病：慢性盆腔炎、圍絕經(jīng)期綜合征、月經(jīng)失調(diào)、乳腺增生等，具有排除體內(nèi)毒素作用。
前期研究表明復(fù)方木尼孜其顆粒具有良好的抗炎、鎮(zhèn)痛效果，對(duì)卵巢早衰的動(dòng)物模型具有一定改善雌激素水平的效果，并且無明顯毒性作用，安全性良好。并提示本品可以顯著改善圍絕經(jīng)期綜合征患者的臨床癥狀，提高生存質(zhì)量。本研究目的是以更年安膠囊為陽性對(duì)照藥，評(píng)價(jià)復(fù)方木尼孜其顆粒治療圍絕經(jīng)期綜合征的有效性、安全性及臨床優(yōu)勢(shì)。研究預(yù)期持續(xù)9～13周，預(yù)計(jì)將有408名患者參與。
招募條件：
1.符合圍絕經(jīng)期綜合征西醫(yī)診斷；
2.符合腎陰虛證中醫(yī)辨證；
3.改良Kupperman量表評(píng)分為7～30分（包含邊界值）；
4.年齡40～60周歲（包含兩端）的女性；
參加研究還有其他條件，具體將有專人為您介紹研究的目的、內(nèi)容、程序、風(fēng)險(xiǎn)、受益等具體內(nèi)容，以及不適宜參加研究的情況。
本次研究已經(jīng)被首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)倫理審查批準(zhǔn)，倫理號(hào)為2024BL01-009-02。在研究中，我們將嚴(yán)格遵循相關(guān)的診斷標(biāo)準(zhǔn)和治療操作規(guī)程進(jìn)行診斷、治療，以保證您的權(quán)益。
聯(lián)系人：陳醫(yī)生 聯(lián)系電話：18734259500
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院婦科
招募廣告將通過網(wǎng)絡(luò)、微信、廣告單張、海報(bào)、電視、廣播、口頭介紹等多種形式發(fā)布。
項(xiàng)目名稱：加味養(yǎng)精種玉湯治療月經(jīng)過少（卵巢儲(chǔ)備功能降低）肝腎陰虛證的臨床療效觀察(版本號(hào)：第2版；版本日期：2021-4-20)
我院婦科目前正在開展月經(jīng)過少（卵巢儲(chǔ)備功能降低）項(xiàng)目臨床研究，現(xiàn)誠邀符合條件的患者參加。
項(xiàng)目簡(jiǎn)介：
本項(xiàng)目針對(duì)月經(jīng)過少（卵巢儲(chǔ)備功能降低）患者，給予服用加味養(yǎng)精種玉湯。該方具有養(yǎng)精益腎之功效。
招募條件：
①符合月經(jīng)過少（卵巢儲(chǔ)備功能降低）診斷標(biāo)準(zhǔn)者；
②符合肝腎陰虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)者；
③女性，年齡20歲～40歲，近3個(gè)月未接受激素治療、近期無生育要求者；
④簽署知情同意書者。
如您符合入選要求，并有意參加本研究項(xiàng)目，請(qǐng)咨詢徐鴻燕醫(yī)生。
聯(lián)系人：徐鴻燕醫(yī)生，電話：87906597。
聯(lián)系地址：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院婦科。
