項(xiàng)目簡(jiǎn)介:首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院風(fēng)濕科正在開展一項(xiàng)“脊痛寧片治療脊柱關(guān)節(jié)炎(腎陽(yáng)虧虛、瘀血痹阻證)有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn)”。該研究已獲得首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院倫理委員會(huì)的審批,以保護(hù)您的權(quán)益。現(xiàn)公開招募12例脊痛寧片治療脊柱關(guān)節(jié)炎(腎陽(yáng)虧虛、瘀血痹阻證)患者。
招募條件:
(1)年齡在18 ~ 65周歲(含18與65周歲),性別不限;
(2)既往診斷為中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎且病情處于活動(dòng)期;脊柱疼痛評(píng)分≥40mm;巴斯強(qiáng)直性脊柱炎疾病活動(dòng)性指數(shù)≥40mm;
(3)符合腎陽(yáng)虧虛、瘀血痹阻證中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn);
(4)CT檢查骶髂關(guān)節(jié)炎分級(jí)I(A)~Ⅱ(B)級(jí);
(5)人體白細(xì)胞抗原B27陽(yáng)性;
(6)C反應(yīng)蛋白/超敏C反應(yīng)蛋白和/或血沉升高;
(7)自愿參加本項(xiàng)臨床試驗(yàn),并簽署知情同意書。
重點(diǎn)提示:
最終能否入選由研究醫(yī)生判定。本研究持續(xù)大約10周,研究期間您可獲得研究醫(yī)生的專業(yè)指導(dǎo)和關(guān)注。
您的參與可能幫助開發(fā)出一種新治療方法,以治療患有相似病情的其他病人。
如果您或身邊朋友希望了解更多詳細(xì)情況:
聯(lián)系人:張老師 18133228825(微信同號(hào),備注:脊柱關(guān)節(jié)炎)
咨詢地址:首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院門診樓5樓風(fēng)濕科門診
有意者請(qǐng)到科室咨詢有關(guān)研究信息,招滿即止!