項目名稱:婦科斷紅飲膠囊治療異常子宮出血(血熱證)有效性和安全性的隨機、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對照、多中心臨床試驗
我院婦科目前正在開展名為“婦科斷紅飲膠囊治療異常子宮出血(血熱證)有效性和安全性的隨機、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對照、多中心臨床試驗”,現(xiàn)誠邀符合條件的患者參加。
項目簡介:
異常子宮出血(abnormal uterine bleeding,AUB)是婦科臨床常見的癥狀和疾病,指與正常月經(jīng)的周期頻率、規(guī)律性、經(jīng)期長度、經(jīng)期出血量任何一項不符合、源自子宮腔的異常出血。異常子宮出血嚴重影響患者的身體健康。
婦科斷紅飲膠囊是株洲千金藥業(yè)股份有限公司獨家產(chǎn)品,主要用于治療異常子宮出血,該品處方由赤芍、益母草、三七、仙鶴草、地榆炭、蒲黃炭六味藥材組成,是國家食品藥品監(jiān)督局已批準上市的藥品。
為評價婦科斷紅飲膠囊用于異常子宮出血(血熱證)的療效及安全性,因此開展本項試驗。
招募條件:
①符合符合異常子宮出血(AUB-P、AUB-A、AUB-L、AUB-O、AUB-E型)西醫(yī)診斷標準者;
②符合血熱證中醫(yī)診斷標準者;
③年齡18~50歲(含邊界值),能配合檢查治療和隨訪調(diào)查,同時異常子宮出血表現(xiàn)形式為月經(jīng)過多(既往有3個或以上月經(jīng)周期出現(xiàn)經(jīng)量較前明顯增多),伴或不伴經(jīng)期延長(月經(jīng)期≥8天,且≤15天),平素月經(jīng)周期規(guī)律的患者;
④ 簽署知情同意書并配合檢查者。
如您符合入選要求,并有意參加本研究項目,請咨詢婦科肖瀟醫(yī)生。
聯(lián)系人及聯(lián)系方式:婦科李助理 19528283524。
聯(lián)系地址:首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院門診樓3樓婦科門診。
研究項目名稱:評價復方木尼孜其顆粒治療圍絕經(jīng)期綜合征有效性、安全性的多中心、隨機、雙盲、陽性藥平行對照臨床試驗
研究簡介:
復方木尼孜其顆粒是最具代表性的維吾爾醫(yī)經(jīng)典組方,2003年被CFDA批準為國藥準字,批準文號:國藥準字Z65020166,由茴香根皮、洋甘菊、芹菜根、駱駝蓬子、茴芹果、菊苣子、黑種草子、菊苣根、香茅、香青蘭子、甘草、羅勒子、蜀葵子十三味天然藥物組成。能夠調(diào)節(jié)體液及氣質(zhì),為四種異常體液成熟劑,少數(shù)民族用藥指南中顯示本品可用于治療婦科疾病:慢性盆腔炎、圍絕經(jīng)期綜合征、月經(jīng)失調(diào)、乳腺增生等,具有排除體內(nèi)毒素作用。
前期研究表明復方木尼孜其顆粒具有良好的抗炎、鎮(zhèn)痛效果,對卵巢早衰的動物模型具有一定改善雌激素水平的效果,并且無明顯毒性作用,安全性良好。并提示本品可以顯著改善圍絕經(jīng)期綜合征患者的臨床癥狀,提高生存質(zhì)量。本研究目的是以更年安膠囊為陽性對照藥,評價復方木尼孜其顆粒治療圍絕經(jīng)期綜合征的有效性、安全性及臨床優(yōu)勢。研究預期持續(xù)9~13周,預計將有408名患者參與。
招募條件:
1.符合圍絕經(jīng)期綜合征西醫(yī)診斷;
2.符合腎陰虛證中醫(yī)辨證;
3.改良Kupperman量表評分為7~30分(包含邊界值);
4.年齡40~60周歲(包含兩端)的女性;
參加研究還有其他條件,具體將有專人為您介紹研究的目的、內(nèi)容、程序、風險、受益等具體內(nèi)容,以及不適宜參加研究的情況。
本次研究已經(jīng)被首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會倫理審查批準,倫理號為2024BL01-009-02。在研究中,我們將嚴格遵循相關的診斷標準和治療操作規(guī)程進行診斷、治療,以保證您的權益。
聯(lián)系人:陳醫(yī)生 聯(lián)系電話:18734259500
首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院婦科
招募廣告將通過網(wǎng)絡、微信、廣告單張、海報、電視、廣播、口頭介紹等多種形式發(fā)布。
項目名稱:加味養(yǎng)精種玉湯治療月經(jīng)過少(卵巢儲備功能降低)肝腎陰虛證的臨床療效觀察(版本號:第2版;版本日期:2021-4-20)
我院婦科目前正在開展月經(jīng)過少(卵巢儲備功能降低)項目臨床研究,現(xiàn)誠邀符合條件的患者參加。
項目簡介:
本項目針對月經(jīng)過少(卵巢儲備功能降低)患者,給予服用加味養(yǎng)精種玉湯。該方具有養(yǎng)精益腎之功效。
招募條件:
①符合月經(jīng)過少(卵巢儲備功能降低)診斷標準者;
②符合肝腎陰虛證診斷標準者;
③女性,年齡20歲~40歲,近3個月未接受激素治療、近期無生育要求者;
④簽署知情同意書者。
如您符合入選要求,并有意參加本研究項目,請咨詢徐鴻燕醫(yī)生。
聯(lián)系人:徐鴻燕醫(yī)生,電話:87906597。
聯(lián)系地址:首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院婦科。